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　第一條?為進一步提升嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，規(guī)范嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理、生產(chǎn)過程控制、消費者查詢等工作，全面推進嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《國務(wù)院關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見》，《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證審查細則(2013版)》等法律法規(guī)，制定本管理制度。

　　第二條本制度適用于按照《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)》取得嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒配方乳粉基粉生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)(以下簡稱“生產(chǎn)企業(yè)”)。

　　第三條質(zhì)量安全追溯管理制度是指以奶源、原輔料、生產(chǎn)加工、出廠檢驗、產(chǎn)品物流和銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈或生產(chǎn)全過程，以提高產(chǎn)品質(zhì)量為核心，以生產(chǎn)過程控制為重點，以“批生產(chǎn)記錄”為主線，以信息化技術(shù)、條碼、二維碼和電子標簽(RFID)等為手段，以食品標簽標識為可追溯單元載體，以產(chǎn)品批號唯一性為切入點，建立起完善的質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量安全的全程可記錄、可監(jiān)控、可追溯、可召回、可查詢。

　　第四條省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織(修)訂嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全追溯管理制度。

　　各市(地)、各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門要落實屬地監(jiān)管責任，負責對食品生產(chǎn)加工企業(yè)的食品質(zhì)量安全追溯制度建立和運行情況實施監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)不符合本制度規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)要依法處理，并將監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果記錄到日常監(jiān)管檔案中。

　　第五條生產(chǎn)企業(yè)承擔產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)主體責任，應(yīng)當建立并實施質(zhì)量安全追溯管理制度。企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人為第一責任人，質(zhì)量安全受權(quán)人為直接責任人，企業(yè)內(nèi)應(yīng)明確質(zhì)量安全追溯的管理部門，負責質(zhì)量安全追溯管理制度的建立和組織實施。

　　第六條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當采取有效措施確保實施食品質(zhì)量安全追溯制度，真實、準確、及時、完整地記錄食品質(zhì)量安全追溯制度的相關(guān)信息。

　　第七條嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全追溯系統(tǒng)應(yīng)達到以下功能：生產(chǎn)企業(yè)基本實現(xiàn)原料可溯源、流向可追蹤、過程可控制、問題可核查，責任可追究，使企業(yè)管理更加精細，產(chǎn)品質(zhì)量安全更有保障。

　　(一)對嬰幼兒配方乳粉各環(huán)節(jié)的相關(guān)信息進行系統(tǒng)的收集、整理和儲存，以計算機信息管理系統(tǒng)為手段，實現(xiàn)產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總、分析、查詢和預(yù)警。

　　(二)真實還原產(chǎn)品原輔料、生產(chǎn)、檢驗、流通銷售等全過程。

　　(三)消費者通過追溯系統(tǒng)，可以查詢到產(chǎn)品原輔料、生產(chǎn)過程、檢驗報告等相關(guān)信息。

　　(四)在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題時，能夠快速有效地追查到出現(xiàn)問題的原輔料、包材或加工環(huán)節(jié)，可及時有效的采取應(yīng)對措施，最大限度地消除或者減輕問題產(chǎn)品的危害。

　　第八條嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全追溯體系內(nèi)容應(yīng)覆蓋原輔料、包材、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)加工、倉儲流通、分銷銷售、消費者查詢、跟蹤評價等全部信息。

　　第九條產(chǎn)品追溯制度應(yīng)確保對產(chǎn)品從原輔料采購到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷售全過程都有記錄，對每一生產(chǎn)過程中每個操作人員、每一個參數(shù)都要如實進行記錄。確保所有環(huán)節(jié)都可有效追溯。

　　第十條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照同一批投料、同一生產(chǎn)設(shè)備在同一個生產(chǎn)周期內(nèi)，連續(xù)生產(chǎn)出具有預(yù)期均一質(zhì)量及穩(wěn)定性的成品為一批產(chǎn)品。以實際生產(chǎn)日期為基礎(chǔ)進行批號唯一性編碼，建立批生產(chǎn)記錄。批生產(chǎn)記錄作為產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、產(chǎn)品質(zhì)量追溯的原始記錄，統(tǒng)一歸檔保存3年，不得更改、替換、偽造。

　　第十一條批生產(chǎn)記錄應(yīng)真實記錄產(chǎn)品生產(chǎn)全過程。應(yīng)主要包括以下幾個部分：

　　(一)生產(chǎn)指令：配方編號、配方成分、質(zhì)量標準等信息。

　　(二)原輔料信息：奶源、原輔料、包裝材料進貨查驗；使用質(zhì)量狀況、原輔料使用信息(名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、用量)等。

　　(三)生產(chǎn)過程信息：生產(chǎn)數(shù)量、關(guān)鍵控制點參數(shù)、生產(chǎn)過程控制管理(含中間產(chǎn)品檢驗)等。

　　(四)生產(chǎn)設(shè)備信息：生產(chǎn)設(shè)備情況、清場消毒記錄等。

　　(五)產(chǎn)品檢驗信息：產(chǎn)品檢驗報告等。

　　(六)產(chǎn)品信息：合格產(chǎn)品數(shù)量、不合格產(chǎn)品數(shù)量、不合格品管理記錄、產(chǎn)品流向管理記錄等。

　　第十二條鼓勵企業(yè)采用先進的信息化手段，不斷優(yōu)化追溯信息采集，將自動記錄與手工記錄相結(jié)合，逐步實現(xiàn)全鏈條、全過程、全環(huán)節(jié)、全崗位信息數(shù)據(jù)自動采集，最大限度地減少手工記錄的比例，實現(xiàn)關(guān)鍵工序、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵控制點的信息數(shù)據(jù)在線采集、時時錄入、自動控制，確保所有可追溯信息數(shù)據(jù)的真實性、及時性、客觀性、準確性和完整性。

　　第十三條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完備的產(chǎn)品查詢系統(tǒng)，供企業(yè)內(nèi)部、監(jiān)管部門和消費者(公眾)跟蹤查詢產(chǎn)品信息。

　　(一)內(nèi)部查詢應(yīng)根據(jù)企業(yè)管理制度要求，按照不同權(quán)限級別，查詢相應(yīng)內(nèi)容。

　　(二)監(jiān)管部門可根據(jù)工作需要，查詢部分或者所有信息。涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的，監(jiān)管部門和監(jiān)管人員應(yīng)依法保守秘密。

　　第十四條供消費者和公眾查詢的產(chǎn)品信息。根據(jù)應(yīng)用場合與需求的差異，對查詢信息進行分級管理。分為三級。

　　(一)一級信息：為基本追溯信息。查詢者通過手機客戶端、網(wǎng)站、專用查詢終端等，通過產(chǎn)品二維碼、條形碼、批號、查詢號等入口，必須查詢到。

　　(二)二級信息：生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)實際情況選擇提供相關(guān)信息供查詢。

　　(三)三級信息：企業(yè)自愿公布的信息。

　　第十五條生產(chǎn)企業(yè)要不定期組織演練、驗證追溯體系和系統(tǒng)運行情況，及時調(diào)整、完善相關(guān)環(huán)節(jié)，確保質(zhì)量安全追溯制度有效實施。

　　第十六條本制度從2014年12月30日起實施。

　　附錄A：嬰幼兒配方乳粉追溯系統(tǒng)主要信息(略)